Pfizer começa testes de vacinas contra o coronavírus em mulheres grávidas
As
farmacêuticas Pfizer e BioNTech anunciaram nessa 5ª feira
(18.fev.2021) que iniciaram os testes da vacina contra a covid-19 em gestantes
com 18 anos ou mais.
De
acordo com as empresas, o estudo pretende avaliar “a segurança, a tolerabilidade e
imunogenicidade da vacina” em mulheres grávidas. Eis a íntegra (496
KB) do comunicado.
Os
testes serão realizados em cerca de 4.000 mulheres grávidas saudáveis. Elas
serão vacinadas da 24ª a 34ª semana de gestação.
Serão aplicadas nas
gestantes duas doses da vacina ou de um placebo, administradas com 21 dias de
intervalo. As voluntárias serão monitoradas de 7 a 10 meses após a imunização.
O estudo também vai
avaliar a segurança da vacina nos bebês das mulheres grávidas, verificando se
há transferência de anticorpos das mães aos filhos. Os bebês serão acompanhados
por 6 meses após o nascimento.
De acordo com o protocolo
dos testes, após o nascimento de seus filhos, as mulheres que estiverem no
grupo do placebo receberão a vacina.
William Gruber,
vice-presidente sênior de Pesquisa e Desenvolvimento Clínico de Vacinas da
Pfizer, disse que o início dos testes é motivo de “orgulho” para a
empresa.
“Estamos orgulhosos de
iniciar este estudo em mulheres grávidas e continuar a reunir evidências sobre
segurança e eficácia para potencialmente apoiar o uso da vacina por
subpopulações importantes”, afirmou.
“As mulheres grávidas têm um risco aumentado de complicações e de
desenvolver a covid-19 de forma grave, por isso é fundamental que desenvolvamos
uma vacina que seja segura e eficaz para essa população. Estamos profundamente
gratos aos voluntários que estão se inscrevendo no estudo e aos investigadores
do local que estão liderando este trabalho”, declarou o executivo.
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